ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Johnson & Johnson’ın Spravato adlı ketamin bazlı burun spreyini tedaviye dirençli depresyon için onayladı. Bu ilaç, ABD'de türünün ilk örneği olarak dikkat çekiyor ve artık tek başına kullanılabilecek.
Klinik deneylerden başarıyla geçti
FDA, onayı vermeden önce Spravato'nun 31'den fazla klinik deneyini inceledi. Deneylerde, ilacın bazı hastalarda depresyon belirtilerini 24 saat içinde hafiflettiği ve dört hafta sonunda hastaların %22,5’inde remisyon sağladığı belirlendi. Plasebo verilen grupta ise bu oran yalnızca %7,6 oldu.
Depresyon tedavisinde kişiselleştirilmiş çözümler
İlacın deneylerinde görev alan psikiyatrist Gregory Mattingly, Spravato'nun gerçek dünyada hastaların yaşam kalitesine olumlu etkilerini gördüğünü belirtti. Yeni onayla birlikte, ilaç monoterapi olarak kullanılabilecek ve tedavi planları hastaların bireysel ihtiyaçlarına göre özelleştirilebilecek. Spravato, özellikle diğer antidepresanlarla sonuç alamayan ve kendine zarar verme eğiliminde olan majör depresif bozukluk hastalarına umut vadediyor.